醫療級內視鏡色彩驗證：確保影像準確與診斷正確
隨著智慧醫療技術的持續發展，醫療影像設備在臨床診斷與手術應用中的角色越發關鍵。其中，內視鏡正是醫療領域中常見之一的檢驗設備。內視鏡會廣泛應用在不同領域的醫療檢驗中，這些檢驗往往需要非常精確的顏色準確度，才可以有效協助醫護人員在手術或診斷應用中辨識細微組織差異。因此，如何評估內視鏡色彩表現是否準確是醫療影像品質驗證中非常關鍵的一環!
實際案例：品質認證 採購建議書
本次案例的客戶為某知名醫療器材生產製造商，近期開發一款內視鏡醫療器材，為了向買家證明其產品效能，希望取得第三方實驗室的驗證報告,因此向百佳泰尋求協助。
百佳泰顧問團隊在與客戶諮詢會議中，向客戶說明：內視鏡的色彩效能，通常以兩個面向評估：”色彩是否準確”及”顯示是否失真”。 其中在”色彩是否準確”，是指內視鏡影像所呈現的顏色，是否真實反映了觀察物體（例如人體組織）的實際顏色，常見評估項目包含:
- 顏色偏移
- 顏色飽和
- 色彩誤差
- 灰階線性度
為協助客戶建立標準化的評估依據，百佳泰參考了國際上廣泛採用的 FDA 色彩評估方法。根據FDA提供的色彩評估方法：可使用Color Checker 24 Colors標準色卡，搭配專用分析工具，再針對量測出來的XYZ進行定量分析，透過不同的數據分析可確保不同應用領域中顏色呈現的準確性，並真實反映現實世界中的常見色彩。
圖一 : Color Checker 24 Colors標準色卡
色彩效能解決方案
百佳泰顧問團隊向客戶說明：在標準光源（如 D65）下，每個色塊的顏色值都有對應的CIELAB / CIEXYZ 色度座標。
透過這張色卡的量測數據，即可評估該產品的色彩準確度與整體效能。 此色彩評估方法可以廣泛應用於影像品質分析、醫療影像分析、顯示器研發或影像校正工作，等應用場景，協助客戶以客觀數據掌握產品的色彩表現。
| 應用領域 |
評估的目的 |
| 攝影相關產業 | 色彩校正/白平衡/曝光差異 |
| 顯示相關產業 | 色彩準確性 |
| 印刷出版產業 | 色彩準確性與一致性 |
| 醫療影像 |
確保色彩真實度與一致性 |
| 影像處理 | 校正演算法的顏色還原能力 |
表一 : 應用領域 vs 評估的目的
每個色塊的顏色值可透過量測取得，再使用色彩分析軟體進行個別數據分析。 例如，可以使用顏色誤差(Delta E)數值來進一步分析。
圖二 : 量測設置圖
圖三 : 顏色誤差(Delta E)數值:
- 依據FDA建議的評估方法，可以提供以下的判斷標準:亮度/色度/色調
- 灰階線性度
- 顏色對比
- 色彩轉換
對於客戶的內視鏡產品，百佳泰顧問團隊針對 色彩誤差評估/ 色調(Hue)/ 色度(Sat)等項目，進行色彩測量與數據分析，以XYZ量化內視鏡的色彩表現，協助產品規格審核人員、產品製造商及解決方案系統整合商，能透過數據更方便判讀！
百佳泰服務價值Faster! Easier! Better!
- 百佳泰針對通路商、供應商及製造商等不同的上下游需求，提供量身訂做的顧問服務。透過專業驗證與諮詢顧問服務，能更有效取得測試數據分析及建議，從而加速產品的設計開發及生產投入時程。測試結果解釋:協助客戶理解測試報告中各項數據意義與內容，預先判斷問題並提前分析，提供解決方案。
- Bug討論: 針對測試中發現的異常問題，提供解決方案或改善方向。
- 優化建議: 根據測試結果提供優化方案，以優化產品或系統性能的安全性和可靠性。
- 技術支援: 提供技術支援與專業指導，協助客戶有效解決測試過程中遇到的問題。
透過以上驗證諮詢服務，根據測試結果和產業趨勢，提供發展的建議及幫助制定更完善的發展策略。讓您的產品如期達成 Time to Market with Quality的目標!
如果您在產品開發、測試或在認證過程中遇到相關挑戰，歡迎透過線上表單與我們聯繫。百佳泰顧問團隊將會與您緊密地合作，一起將您的產品價值提升到極致，讓您的使用者享受最棒的使用體驗！
