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從「無線心電圖」帶你了解無線醫療設備共存干擾風險

隨著科技的發展,無線技術的應用從日常生活中的手機、耳機或智能家電外,更延伸至醫療產業。無線傳輸能力的演進讓醫療系統變得更有彈性,使得醫療照護不再受空間限制,像是透過醫療設備的無線連網功能讓醫療訊息能夠及時傳送到遠處的醫護人員,利於病情的了解與診治。此外,在有些需要以實體線材連接使用的醫療儀器,在改以無線的方式連接後,使用上就能更加便利可攜。 然而,醫療設備種類不勝枚舉,美國食品藥物管理局 (FDA) 警覺到使用無線醫療產品時,需要面對無線共存干擾的問題,當產品在不同使用情境中,同頻段的無線技術越多時就會對無線醫療產品的無線功能造成影響。以無線心電圖系統的實例說明,圖A為原始無線心電圖系統(Wireless ECG monitoring system)的信號圖形,但在周遭加入WLAN干擾後心電圖信號變成圖B的情形,而由圖A及圖B的比對不難看出WLAN干擾所帶來的影響程度。 除此之外,根據產品的種類及功能不同,皆會帶來不同程度的風險。因此無線醫療產品需要經過FDA認可的無線共存干擾測試來評估與分析此風險,避免無線共存所可能造成的嚴重後果。 無線醫療設備無線共存干擾「4大風險分級」 百佳泰身為許多知名無線產品製造商的合作夥伴,提供無線干擾顧問服務幫助供應商了解潛在風險並攜手討論解決方向。百佳泰顧問團隊對於共存干擾情境豐富的經驗,依照無線醫療產品共存干擾所導致的風險,將其分成四個等級(Risk A~D),以下是對於不同風險級別分類的說明: Level A :等級A指的是當無線功能失效或延遲時,有可能造成嚴重傷害甚至有致死的可能性,如以下案例: 醫療設備因遠端連線品質不佳,而導致護理人員無法及時掌握病人的生命徵象,如ECG、EMG等生理信號感測或監視裝置。 外骨骼輔具發生故障導致各關節活動處的控制異常,致使高齡的病人有跌倒的危險。 [...]